Validering & mätning
Vi utför olika typer av renrumstester och valideringstjänster, såsom filtertestning, partikelräkning, mikrobiologisk luftprovtagning, mätning av luftflöde och VHP-sterilisering.
Validering/projekt
- Valideringsplan
- DQ-, IQ-, OQ- och PQ valideringsdokument för renrum
- Validering/funktionskontroll av operationssalar och CSSD
- Riskanalys
- Spårbarhetsmartis
- Utveckling av URS
- Preliminära studier
- Förfrågningar om renrum, renluftsutrustning och skyddsventilation
Mätning
- Filtertestning, läcktest av HEPA-filter i takdon/filterlådor
- LAF-bänkar/säkerhetsbänkar, operationstak
- Partikelmätning, renrumsklassificering
- Återhämtningstest
- Mätning av luftflöde
- Mätning av luftomsättning
- Mätning av lufthastighet
- Tryck- och luftriktningskontroll
- Visualisering av luftrörelse
- Kontroll och kalibrering av differentialtryck
- Funktionskontroll av LAF-enheter, dragskåp, biosäkerhetsskåp och andra skyddsanordningar
Sterilisering
6-log sterilisering med väteperoxid i gasform:
- Renrum
- Materialslussar
- Isolatorer
- Operationssalar
- Isoleringsrum
- Biosäkerhetslaboratorium
- Filterskåp
Andra tjänster
- Byte av HEPA-filter och förfilter
- HVAC-justering av differentialtryck
- Utveckling av metoder och tillvägagångssätt
- Inspektioner
- Rekommendationer för renrum och operationssalar